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飞利浦（我国）投资有限公司对患者监护仪自动召回
发布时间：2025-06-14 10:21:26作者: bob竞技
飞利浦（我国）投资有限公司陈述，因为触及产品因飞利浦收到供货商对受影响产品的使用说明 (IFU) 进行更新的告诉。发布使用说明(IFU)补充内容是未处理客户陈述在手术中难以或无法从患者的气管插管上断开转化接头的问题。本补充包括因未遵从使用说明(IFU)中所述气管转化接头安全使用说明而或许引发的潜在不良事情信息。该供货商未发现任何与产品相关的反常或不合格之处。飞利浦（我国）投资有限公司对其出产的患者监护仪CO2附件（二氧化碳气道回路）（注册证号：国械注进；国械注进；国械注进；国械注进；国食药监械(进)字2013第3212586号；国食药监械(进)字2013第3212587号；国食药监械(进)字2009第3212851号；国食药监械(进)字2012第3214190号）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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